جمتوزوماب أوزوجاميسين

المنتجات

تمت الموافقة على Gemtuzumab ozogamicin باعتباره أ مسحوق لتركيز لتحضير محلول التسريب (Mylotarg). تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة في عام 2017 ، وفي الاتحاد الأوروبي في عام 2018 ، وفي العديد من البلدان في عام 2019 ، تم تسويقه مسبقًا في الولايات المتحدة بين عامي 2000 و 2010 ولكن تم سحبه من السوق في غضون ذلك بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة والفعالية. أصبحت إعادة التسجيل ممكنة بسبب الدراسات الجديدة. في عام 2017 ، إينوتوزوماب أوزوجاميسين كما تمت الموافقة عليه (بيسبونسا).

الهيكل والخصائص

Gemtuzumab ozogamicin هو مركب مضاد للأدوية موجه ضد CD33. Gemtuzumab هو جسم مضاد أحادي النسيلة lgG4 يرتبط بـ CD33. من خلال رابط ، يرتبط الجسم المضاد بـ calicheamicin (-acetyl-gamma-calicheamicin) ، والذي له خصائص سامة للخلايا.

الآثار

يحتوي Gemtuzumab ozogamicin (ATC L01XC05) على خصائص سامة للخلايا. يرتبط بالخلايا السرطانية المعبرة عن CD33 ويتم تناولها. داخل الخلية ، يتم تحرير كاليكاميسين عن طريق الانقسام المائي للرابط. يتسبب في حدوث فواصل مزدوجة في الحمض النووي ، مما يوقف دورة الخلية ويؤدي إلى موت الخلايا عن طريق موت الخلايا المبرمج. CD33 هو بروتين سكري معبر عنه على سطح سرطان الخلايا.

مؤشرات

لعلاج النخاع الشوكي الحاد الإيجابي CD33 •سرطان الدم (الكل).

الجرعة

وفقًا لـ SMPC. يتم إعطاء الدواء عن طريق الحقن في الوريد.

موانع الاستعمال

  • فرط الحساسية

للاحتياطات الكاملة ، راجع ملصق الدواء.

الآثار السلبية

الإمكانات الأكثر شيوعًا الآثار الضارة تشمل النزيف والأمراض المعدية.