لقاح فيروس كورونا أسترازينيكا (فاكسزيفريا)

الوضع الحالي للطلب: هل التطعيم الثالث ضروري؟

إن جدول التطعيم المتقاطع الذي يتكون من تطعيم أولي بـ Vaxzevria وتطعيم ثانٍ من mRNA يحمي من دورة كوفيد 19 الشديدة.

ومع ذلك، يلاحظ الأطباء زيادة في حالات العدوى الاختراقية لدى الأفراد الذين تم تطعيمهم مرتين بسبب متغير أوميكرون. لذلك قامت اللجنة الدائمة للتطعيم (STIKO) مؤخرًا بتغيير توصياتها: فهي توصي الآن بتطعيم ثالث إضافي من أجل الحفاظ على أفضل حماية ممكنة من التطعيم ضد متغير Omikron.

وفقًا لـ STIKO، فإن جرعة إضافية من لقاح mRNA (BioNTech/Pfizer، Moderna) مناسبة كمعزز. بالنسبة لأولئك الذين تقل أعمارهم عن 30 عامًا، يجب استخدام لقاح BioNTech بشكل مثالي.

ما هو نوع اللقاح؟

يعد لقاح Vaxzevria (AZD1222) من الشركة المصنعة AstraZeneca أول لقاح ناقل معتمد ضد مرض كوفيد-19 في الاتحاد الأوروبي. فهو يقوم على وجه التحديد بتدريب جهاز المناعة البشري ضد العامل الممرض Sars-CoV-2. وفي التجارب السريرية، منح عقار Vaxzevria (AZD1222) حماية جيدة ضد كوفيد-19.

ومع التطعيم، يدخل المخطط إلى الخلية البشرية. تبدأ الخلية بعد ذلك بإنتاج البروتين الفيروسي: ثم تقدمه على سطحها. يقوم الجهاز المناعي البشري بعد ذلك بتكوين أجسام مضادة وخلايا مناعية (الخلايا التائية والخلايا البائية) ضد البروتين الشوكي. يمكن لهذه الاستجابة المناعية المكتسبة أن تحمي أولئك الذين تم تطعيمهم من تفشي مرض كوفيد-19 في حالة الإصابة.

حصل Vaxzevria (AZD1222) على ترخيص تسويق مشروط من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للسوق الأوروبية. وهذا يعني أن الموافقة على Vaxzevria (AZD1222) تخضع لشروط تتعلق بالسلامة والفعالية. تتم مراقبة ومراجعة هذه الشروط بشكل مستمر وعن كثب من قبل خبراء في معهد Paul Ehrlich (PEI) ووكالة الأدوية الأوروبية.

لمزيد من المعلومات حول طريقة عمل اللقاحات النواقل، راجع مقالتنا اللقاحات النواقل.

فعاليته ضد كوفيد-19

وفقًا لمعهد RKI، تبلغ فعالية لقاح AstraZeneca 80 بالمائة. الحماية ضد الدورات الشديدة تقترب من 100 بالمائة، خاصة عند كبار السن.

يتم تحقيق الحماية الكاملة للقاح باستخدام Vaxzevria (AZD1222) بعد أسبوعين من الجرعة الثانية من اللقاح.

ووفقا لجامعة أكسفورد، فإن لقاح Vaxzevria (AZD1222) يوفر أيضًا الحماية ضد الدورات الشديدة في حالة الإصابة بالمتغير البريطاني B.1.1.7. وقد تم العثور على هذا في دراسة أجريت على 499 مشاركا.

ووجد الباحثون أن أولئك الذين تم تطعيمهم مسبقًا بلقاح AZD1222 لديهم مستويات أقل بكثير من الفيروس في حالة الإصابة مقارنة بالمجموعة الضابطة.

لمزيد من المعلومات حول متغيرات فيروس كورونا المنتشرة حاليًا، انقر هنا.

غير معتمد للأطفال والمراهقين

لا تتوفر بيانات عن الفعالية لدى الأطفال والمراهقين حتى عمر 18 عامًا. وبالتالي فإن لقاح فاكسزيفريا (AZD1222) غير مرخص لهذه الفئة العمرية في الاتحاد الأوروبي.

التحمل والآثار الجانبية

إن لقاح AstraZeneca جيد التحمل بشكل عام. ومع ذلك، فإن أي آثار جانبية تحدث تظل خاضعة للمراقبة الدقيقة من قبل معهد بول إرليخ (PEI) ويتم تحديثها بشكل مستمر. لا تزال الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة بلقاح أسترازينيكا نادرة جدًا.

قامت اللجنة الدائمة للتطعيم (STIKO) بتعديل توصيتها بالتطعيم في 12 مايو 2021 للأشخاص الأصغر سنًا الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا: يجب على الأشخاص الذين تلقوا بالفعل التطعيم الأول بلقاح AstraZeneca الحصول على لقاح mRNA (Comirnaty، Moderna) بدلاً من ذلك. جرعة ثانية من فاكسزيفريا (جدول التطعيم غير المتجانس).

لمزيد من المعلومات حول إدارة اللقاح المشترك للقاح AstraZeneca ولقاح BioNTech، انقر هنا.

الآثار الجانبية الشائعة

ومع ذلك، فإن حوالي واحد من كل عشرة أشخاص تم تطعيمهم يصابون بآثار جانبية معتدلة استجابة للتطعيم. وهي تشبه تلك التي تحدث عادة بعد التطعيمات. وعادةً ما تختفي الآثار الجانبية خلال بضع ساعات أو أيام. يشملوا:

  • ألم خفيف إلى متوسط ​​أو تورم في موقع الحقن.
  • @ صداع
  • تعب
  • الم المفاصل
  • شعور خفيف بالمرض
  • القشعريرة
  • حمى طفيفة

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة، على سبيل المثال ردود الفعل الشديدة (الحساسية) نادرة جدًا بعد التطعيم.

تخثر الوريد الدماغي

سيتم تضمين التحذيرات المناسبة على الفور في التعليمات الفنية وتعليمات الاستخدام.

وفي فحص عينات الدم من المرضى المصابين، حدد الباحثون في المركز الطبي بجامعة جرايفسفالد، على ما يبدو، السبب المحتمل للأحداث السلبية المرصودة. وبناء على ذلك، في حالات نادرة يتم تنشيط الصفائح الدموية عن طريق التطعيم – على غرار العمليات التي تنطوي عليها عملية التئام الجروح. قد يكون هذا تفسيرًا محتملاً للأحداث المرصودة. ومع ذلك، لا تزال هناك بيانات قوية حول هذا الموضوع معلقة.

تؤكد جزيرة الأمير إدوارد على أن أي شخص يشعر بعدم الراحة المتزايد، أو يصاب بنزيف دقيق، أو صداع شديد ومستمر بعد تلقيه لقاح Vaxzevria (AZD1222)، يجب أن يسعى للحصول على رعاية طبية فورية.

متلازمة تسرب الشعيرات الدموية

بالإضافة إلى ذلك، أبلغت الشركة المصنعة، AstraZeneca، مؤخرًا عن حالات نادرة جدًا لمتلازمة تسرب الشعيرات الدموية (CLS) التي حدثت بالتزامن مع تطعيم Vaxzevria. تم تسمية حالة واحدة كانت نتائجها مميتة.

يعتبر CLS مرضا نادرا. ويتميز برد فعل التهابي خاطئ وخلل في الأوعية الدموية والليمفاوية. في الحالة المحددة، هذا يعني أنه طوال مدة نوبة CLS، تتعطل آليات توسع الأوعية وتصبح الأوعية الدموية قابلة للاختراق.

وكنتيجة مباشرة، ينخفض ​​ضغط الدم لدى الأفراد المصابين بسرعة ويحدث تدفق للسوائل إلى الأنسجة. وينتج عن ذلك زيادة سريعة في الوزن مع تورم تدريجي في الذراعين والساقين. وهذا بدوره يؤدي إلى زيادة سماكة الدم بشكل ثابت (تركيز الدم)، مما قد يؤدي إلى فشل الأعضاء أو الصدمة.

وتشير جزيرة برنس إدوارد إلى أنه في حالات نادرة، يمكن أن يكون سبب CLS الجهازي أيضًا هو عدوى Covid-19.

التهاب النخاع المستعرض

في حالات معزولة، أبلغ الأطباء عن حدوث مضاعفات نادرة جدًا أخرى لوحظت في الارتباط الزمني مع إعطاء فاكسزيفريا (التهاب النخاع المستعرض، TM).

تختلف الأعراض تبعا للجزء المصاب من الحبل الشوكي. وهي تتراوح بين الاضطرابات الحسية، والتعب، وخلل في الجهاز الهضمي، واضطرابات الحركة إلى الشلل.

على الرغم من أن التقارير الموثقة هي حالات معزولة متفرقة، إلا أن هيئة الصحة الأوروبية ترى على الأقل وجود صلة محتملة بين لقاح Vaxzevria وTM. ومع ذلك، فإن حدوث هذه المضاعفات غير معروف.

وفي هذا السياق، تؤكد الوكالة الأوروبية للأدوية أنه على الرغم من تقارير الحالات الفردية هذه، فإن نسبة المخاطر إلى الفوائد الخاصة بعقار فاكسزيفريا تظل إيجابية بشكل واضح.

مقبول حتى في مرضى الحساسية

ووفقا للمعرفة الحالية، فإن اللقاح مناسب أيضًا لمرضى الحساسية. ومع ذلك، يجب على المصابين بالحساسية إبلاغ طبيب التطعيم عن أي حساسية معروفة قبل التطعيم. في حالة حدوث رد فعل تحسسي، يمكن للطبيب بعد ذلك اتخاذ الإجراءات المضادة بسرعة.

بالإضافة إلى ذلك، يجب عليك البقاء في العيادة أو مركز التطعيم لمدة 15 دقيقة على الأقل بعد التطعيم للمراقبة الطبية.

التطعيم أثناء الحمل

ومع ذلك، يعتمد هذا التقييم على دراسات أولية في النماذج الحيوانية. لا تتوفر بعد بيانات موثوقة عن الآثار والآثار الجانبية أثناء الحمل بالنسبة لـ Vaxzevria (AZD1222).

يجب توضيح القرار بشأن ما إذا كان التطعيم مناسبًا أثناء الحمل بالتشاور الوثيق مع طبيبك المعالج. يمكنه تقييم الفوائد والمخاطر بالنسبة لك بشكل أفضل.

التطعيم في حالة المرض

وفقًا لوكالة الأدوية الأوروبية، يمكن تطعيمك في حالة ظهور أعراض نزلات البرد الخفيفة. ومع ذلك، في حالة المرض الأكثر خطورة، يجب عليك تأجيل التطعيم القادم.

التطعيمات ومضادات التخثر

يجب على الأشخاص الذين يتناولون مضادات التخثر كإجراء وقائي إبلاغ الطبيب بذلك مسبقًا. تنطبق بعد ذلك الاحتياطات العامة: يجب إعطاء اللقاح بحذر خاص في حالة العلاج المضاد لتخثر الدم.

التطعيم ضد نقص المناعة

التخزين ومدة الصلاحية

وعلى النقيض من اللقاحات التي تم اختبارها بالفعل من قبل الشركة المصنعة BioNTech/Pfizer وVakzin من Moderna، يمكن تخزين Vaxzevria (AZD1222) في الثلاجة لفترة أطول من الوقت.

الحد الأقصى لوقت التخزين المحدد من قبل الشركة المصنعة في الحالة غير المفتوحة هو حوالي ستة أشهر. يتم توفير Vaxzevria (AZD1222) في عبوات من الصفيح تحتوي كل منها على 8 أو 10 جرعات لقاح.