لقاح فيروس كورونا جونسون آند جونسون

الوضع الحالي للطلب: هل التطعيم الثالث ضروري؟

لا تزال جرعة واحدة من لقاح جونسون آند جونسون تقلل من خطر الإصابة بمرض كوفيد 19 الحاد. ومع ذلك، تتزايد التقارير العديدة عن حالات العدوى الخارقة.

وبالتالي، فإن فعالية جرعة واحدة من لقاح جونسون آند جونسون انخفضت (بشكل كبير) مقارنة بمتغير أوميكرون.

ولهذا السبب، قامت اللجنة الدائمة للتطعيم (STIKO) بتعديل توصياتها تدريجيًا في الأسابيع والأشهر الأخيرة: أولاً، دعت إلى "التحصين الأساسي الأمثل". أولاً، دعت إلى "التحصين الأساسي الأمثل"، أي التطعيم الثاني من الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) اعتبارًا من الأسبوع الرابع بعد التحصين الأساسي.

وفي خطوة ثانية، توصي STIKO الآن أيضًا باستخدام معزز إضافي (مع لقاح mRNA) للحفاظ على أفضل حماية ممكنة ضد متغير Omikron. يجب على الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 30 عامًا أن يتلقوا فقط مستحضر BioNTech كمعزز.

ما هو لقاح جونسون آند جونسون؟

اللقاح Ad26.CoV2.S هو لقاح ناقل تم تطويره من قبل شركة الأدوية البلجيكية Janssen Pharmaceutical (في ألمانيا: Janssen-Cilag GmbH) - Janssen جزء من شركة Johnson & Johnson الأمريكية.

بعد حالات معزولة من تجلط الدم الوريدي الدماغي لدى الشباب في الولايات المتحدة بعد التطعيم، أوصت STIKO به في المقام الأول للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق منذ 10 مايو 2021.

ما مدى فعالية لقاح جونسون آند جونسون ضد كوفيد-19؟

وفقًا للوثائق التنظيمية، يتمتع لقاح جونسون آند جونسون Ad26.COV2.S بمتوسط ​​فعالية يبلغ 66 بالمائة ضد فيروس كورونا الأصلي (النوع البري).

الدراسات التنظيمية: الفعالية في جميع الفئات العمرية

كانت غالبية المشاركين في الدراسة البالغ عددهم 44,000 في تجربة ENSEMBLE المحورية تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا. ومع ذلك، كان عدة آلاف من المشاركين أكبر من 60 عامًا أيضًا. وبالتالي، يمكن تحديد فعالية اللقاح بشكل جيد حتى في هذه الفئة العمرية، المعرضة بشكل خاص لدورات حادة.

وأشارت نتائج الدراسة إلى أن اللقاح فعال بشكل مماثل في جميع الفئات العمرية. وهذا يعني أنه من المحتمل أن يكون فعالًا في الأعمار الأصغر سنًا كما هو الحال عند كبار السن بعمر 60 عامًا فما فوق.

فعالية لقاح جونسون آند جونسون ضد المتغيرات الفيروسية.

يحمي لقاح جونسون آند جونسون أيضًا من بعض أنواع فيروسات التاجية. بشكل عام، تختلف بيانات الفعالية بشكل كبير (اعتمادًا على الدراسة التي تم النظر فيها).

  • 70 بالمائة مقارنة بمتغير ألفا
  • 52 بالمائة مقارنة بالإصدار التجريبي
  • 37 بالمائة مقارنة بمتغير جاما

بالمقارنة مع متغير الدلتا، يُظهر لقاح جونسون آند جونسون (كجرعة واحدة) فعالية منخفضة بشكل ملحوظ ضد العدوى. ومع ذلك، من المحتمل أن يستمر اللقاح في منع حدوث حالات حادة.

في المقابل، فإن فقدان فعالية جرعة واحدة مقارنة بمتغير أوميكرون السائد الآن يكون شديدًا. جرعة واحدة لم تعد توفر حماية كافية ضد العدوى بأوميكرون. وفقًا للشركة المصنعة، يمكن للتطعيم المزدوج (سلسلة التطعيم المتماثل) مع لقاح جونسون آند جونسون أن يرفع مرة أخرى الحماية ضد الدورات الشديدة إلى مستويات عالية.

ومع ذلك، من الناحية العملية، غالبًا ما يتبع التطعيم المعزز جدول تطعيم متقاطع: أي، يتم إعطاء مزيج من لقاح جونسون آند جونسون ولقاحات فيروس كورونا الأخرى مع تأخير زمني - وقد أثبتت لقاحات mRNA على وجه الخصوص فعاليتها في هذا السياق.

التحمل والآثار الجانبية للقاح جونسون آند جونسون.

تم تصنيف لقاح جونسون آند جونسون Ad26.COV2.S من قبل الخبراء على أنه آمن وجيد التحمل.

في دراسات التسجيل، أبلغ الأفراد الذين تم تطعيمهم عن آثار جانبية نموذجية للقاح مثل التورم في موقع الحقن أو الحمى. نادرًا جدًا ما لاحظ الأطباء أحداثًا عكسية شديدة، مثل تفاعلات عدم تحمل شديدة.

تفاعلات التطعيم النموذجية

أبلغ حوالي نصف المشاركين في الدراسة عن تفاعلات لقاح نموذجية خفيفة إلى متوسطة. وبحسب الدراسة فإن الآثار الجانبية للقاح جونسون آند جونسون تشمل:

  • ألم وتورم في موقع الحقن
  • تعب
  • غثيان
  • الصداع
  • آلام في العضلات
  • ردود فعل محمومة
  • قشعريرة برد

يمكن أن تحدث تفاعلات التطعيم هذه أيضًا بعد التطعيمات الأخرى مثل تلك ضد الحصبة أو جدري الماء. وهي ناتجة عن تفاعل الجهاز المناعي مع اللقاح.

عادةً ما تهدأ تفاعلات اللقاح خلال ساعات أو بضعة أيام. وهي تؤثر على الأشخاص الأصغر سنا في كثير من الأحيان أكثر من كبار السن الذين تزيد أعمارهم عن 60 عاما.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول تفاعلات التطعيم النموذجية بالتفصيل هنا.

التطعيم أثناء الحمل؟

لا توجد حتى الآن بيانات كافية لتوفير معلومات حول السلامة أو الفعالية أثناء الحمل. من غير المعروف ما إذا كان لقاح جونسون آند جونسون Ad26.COV2.S ينتقل إلى حليب الثدي.

شملت الدراسات المحورية المتاحة أفرادًا لا يقل عمرهم عن 18 عامًا. وبالتالي، لا توجد بيانات حتى الآن عن الفعالية أو التحمل أو الآثار الجانبية لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

التطعيم في حالة الحساسية الموجودة؟

لا توجد توصيات متاحة حتى الآن بشأن ما إذا كان ينبغي تطعيم الأشخاص الذين يعانون من الحساسية ضد Ad26.COV2.S. ومع ذلك، إذا كنت تعاني من حساسية معروفة، فتأكد من إخبار جهة التطعيم الخاصة بك.

كقاعدة عامة، تنطبق احتياطات السلامة العامة: قم بإجراء مراقبة طبية (على سبيل المثال، في مركز التطعيم أو عيادة الطبيب) بعد 15 دقيقة على الأقل من التطعيم لتفاعلات اللقاح المبكرة. يمكن لمتخصصي الرعاية الصحية بعد ذلك مواجهة تفاعلات فرط الحساسية المفاجئة (الحساسية المفرطة) بسرعة.

التطعيم في حالة المرض؟

إذا كنت تعاني من مرض حاد، أي تعاني من حمى تصل إلى 38.5 درجة مئوية أو أعلى، فيجب تأجيل موعد التطعيم المتفق عليه. ويمكن بعد ذلك أن يتم التطعيم بعد الشفاء. للقيام بذلك، اتصل بطبيب التطعيم الخاص بك في الوقت المناسب لإعادة جدولة موعد التطعيم المقرر.

ومع ذلك، فإن نزلة البرد الخفيفة – أو مجرد ارتفاع طفيف في درجة الحرارة – لا تشكل عادةً عائقًا أمام التطعيم.

التطعيم بمضادات التخثر؟

في هذه الحالة، يقوم طبيبك بإعطاء اللقاح بإبرة رفيعة بشكل خاص ثم يضغط على موقع الحقن لفترة أطول لتجنب احتمال حدوث نزيف وكدمات.

التطعيم في حالة نقص المناعة؟

لا توجد بيانات مؤكدة حول كيفية عمل لقاح جونسون آند جونسون Ad26.COV2.S لدى الأفراد الذين يعانون من ضعف المناعة. من المفترض أنه من المتوقع انخفاض الفعالية، حيث أن الجهاز المناعي الضعيف لدى الأفراد المصابين لا يمكنه الاستجابة للتطعيم إلا بدرجة محدودة.

ومع ذلك، لا ينبغي افتراض وجود خطر خاص على الأشخاص الذين يعانون من ضعف المناعة، لأنه ليس تطعيمًا حيًا.

مخاطر الجرعة الزائدة؟

لم يتم الإبلاغ عن حالات الجرعة الزائدة في هذا الوقت. ومع ذلك، فمن الواضح من دراسات التسجيل أنه حتى الجرعة الزائدة بمقدار الضعف كانت جيدة التحمل من قبل الملقحين.

ومع ذلك، فإن الأفراد الذين تلقوا جرعة زائدة أبلغوا عن زيادة في تفاعلات اللقاح النموذجية مثل زيادة الألم في موقع الحقن، بالإضافة إلى التعب أو الصداع أو التفاعلات الحموية.

التأثيرات على القدرة على القيادة؟

قد تؤدي بعض ردود فعل التطعيم النموذجية – مثل التعب أو التعب – إلى الحد مؤقتًا من قدرتك على القيادة. في مثل هذه الحالات، يُنصح بالانتظار حتى تهدأ التأثيرات قبل الجلوس خلف عجلة القيادة.

مضاعفات التطعيم نادرة جدا

كما هو الحال مع جميع اللقاحات، لا يمكن استبعاد المضاعفات المعزولة بشكل كامل. منذ طرح مستحضر جونسون آند جونسون، حدثت اضطرابات تخثر الدم في حالات نادرة جدًا.

تشمل علامات هذه المضاعفات الصداع الشديد (المطول)، والنوبات، وعدم وضوح الرؤية، والنزيف غير المبرر، والكدمات غير المبررة على الجلد - خاصة في أجزاء الجسم غير موقع الحقن الفعلي.

كما أن ضيق التنفس (الواضح) أو ألم الصدر أو تورم الساق أو ألم البطن المستمر قد يكون مؤشرًا على حدوث مضاعفات محتملة.

عادة ما تحدث مثل هذه المضاعفات خلال فترة تصل إلى ثلاثة أسابيع بعد التطعيم. في مثل هذه الحالات، اتصل بالطبيب فورًا، لأن اضطرابات تخثر الدم يمكن أن تكون خطيرة جدًا إذا تركت دون علاج!

تشمل مجموعة اضطرابات تخثر الدم الملحوظة ما يلي:

الجلطات الدموية الوريدية: في حالات نادرة جدًا، لاحظ الأطباء تكون جلطات دموية بعد التطعيم، مما أدى إلى انسداد الأوعية الدموية. يجب على الأفراد الذين لديهم خطر متزايد للإصابة بتجلط الدم التأكد من إبلاغ طبيب التطعيم الخاص بهم قبل التطعيم.

تجلط الدم مع متلازمة نقص الصفيحات: هذا هو أحد المضاعفات المرتبطة بتكوين جلطات الدم (التخثر) بالاشتراك مع نقص الصفائح الدموية (نقص الصفيحات الدموية). في الحالات الشديدة، يمكن أن تحدث جلطات الدم في أجزاء غير عادية من الجسم - على سبيل المثال، في مناطق معينة من الدماغ (ما يسمى تخثر الوريد الجيبي)، ولكن أيضًا في الطحال والكبد والأوردة المعوية.

تبلغ نسبة حدوث مثل هذه المضاعفات - اعتبارًا من الموعد النهائي المحدد في 20 سبتمبر 2021 - شخصًا واحدًا لكل 217,000 جرعة تقريبًا من لقاح جونسون آند جونسون. بمعنى آخر، تم رصد ما مجموعه 13 حالة في حوالي ثلاثة ملايين جرعة من اللقاح منذ بدء حملة التطعيم.

يمكن أن تظهر الأعراض في غضون ثلاثة أسابيع من التطعيم، وعلى عكس الافتراضات الأولية، فهي مستقلة عن الجنس. يظهر سبب الأعراض الملحوظة في سلسلة التخثر المنشطة بشكل خاطئ. ويتم ذلك بوساطة أجسام مضادة عابرة ضد ما يسمى بعامل الصفائح الدموية 4.

لمزيد من المعلومات حول متلازمة غيلان باريه، انقر هنا.

موانع في حالة وجود متلازمة تسرب الشعيرات الدموية السابقة

وفقًا لإعلان صدر في 19 يوليو 2021 من الشركة المصنعة Janssen-Cilag، فقد لوحظت حالة تُعرف باسم متلازمة تسرب الشعيرات الدموية (CLS)، مع تكرار حالة واحدة لكل ستة ملايين جرعة تقريبًا من اللقاح المُعطى.

CLS هو أحد الأمراض النادرة التي تتعطل فيها وظيفة الدم والأوعية الليمفاوية.

تصبح الأوعية الدموية للأفراد المصابين قابلة للاختراق، مما يسمح بتدفق السوائل إلى الأنسجة. ونتيجة لذلك، ينخفض ​​ضغط الدم بسرعة. يحدث تورم تدريجي في الذراعين والساقين. هذا التوزيع المتغير للسوائل في الأنسجة يمكن أن يؤدي إلى صدمة أو حتى فشل الأعضاء.

يعد هذا أحد الآثار الجانبية النادرة جدًا وقد تم تضمينه الآن في معلومات المنتج المحدثة. لذا، يوضح الأطباء الآن مسبقًا ما إذا كانت نوبات CLS قد حدثت بالفعل في الماضي. وفي مثل هذه الحالة، سيتحول الأطباء إلى لقاح بديل لفيروس كورونا.

استعمل

يقوم الأطباء بإعطاء لقاح جونسون آند جونسون عن طريق الحقن العضلي. عادة في العضلة الدالية في الجزء العلوي من الذراع. إن التطعيم الواحد لا يكفي للقاح جونسون آند جونسون، حسب المعرفة الحالية.

ومع ذلك، من الناحية العملية، توصي STIKO في ألمانيا بلقاحات mRNA كلقاحات متابعة لجميع الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق - لكل من التطعيمات الثانية والثالثة.

النقل ومدة الصلاحية

وعلى عكس لقاحات mRNA الحساسة بشكل خاص، فإن لقاح Ad26.COV2.S من شركة جونسون آند جونسون أكثر استقرارًا بكثير. تبلغ مدة صلاحيته ثلاثة أشهر على الأقل عند درجتين إلى ثماني درجات مئوية. وفي درجات حرارة منخفضة جدًا - أي 20 درجة مئوية تحت الصفر - يمكن تخزينها لمدة عامين، وفقًا للشركة المصنعة.

وبناءً على ذلك، فإن اللقاح الذي تنتجه الشركة المصنعة جونسون آند جونسون - مع قيود - أقل اعتمادًا بشكل كبير على سلسلة التبريد المعقدة. وهذا يسهل الزيارات المنزلية التي تقوم بها فرق التطعيم المتنقلة، على سبيل المثال. ولذلك سيكون اللقاح مناسبًا أيضًا للاستخدام في عيادات الأطباء.

وعلى الرغم من ثباته الأكبر، فمن الأفضل أن يقوم الأطباء بتطعيم أمبولة مفتوحة خلال ساعتين. يتم توفير اللقاح نفسه في أمبولات مبردة. تحتوي كل أمبولة على خمس جرعات لقاح. كل جرعة لقاح تعادل 0.5 ملليلتر.

كيف يعمل لقاح Johnson & Johnson؟

يعد لقاح جونسون آند جونسون ثاني لقاح ضد فيروس كورونا في الدول الغربية يستخدم ما يسمى بتقنية النواقل (اللقاحات النواقل).

ونتيجة لذلك، فإنها تنتج جزيء البروتين الفيروسي. يتفاعل الجهاز المناعي مع هذا وبالتالي "يتدرب" على الاتصال الفعلي مع العامل الممرض Sars-CoV-2.

ناقل من "فيروسات البرد

يعتمد Ad26.COV2.S على تقنية تم تطويرها خصيصًا بواسطة شركة Janssen Pharmaceutical. وعلى عكس اللقاحات من BioNTech/Pfizer وModerna، فإن المعلومات الجينية لمخطط بروتين سبايك متاحة هنا في شكل الحمض النووي.

ومن أجل نقل هذه المعلومات الوراثية إلى الخلية البشرية، هناك حاجة إلى "مركبة نقل". في الدوائر التقنية، يشار إلى هذا باسم المتجه.

تم اشتقاق ناقل لقاح جونسون آند جونسون في الأصل من فيروس البرد البشري غير الضار (الفيروس الغدي). لكي يتمكن من العمل "كفيروس نقل"، قام العلماء بتعديله: فهو الآن لم يعد قادرًا على التكاثر من تلقاء نفسه وبالتالي التسبب في المرض (ناقل غير متكاثر).

تتمتع شركة Janssen/Johnson & Johnson بالفعل بخبرة جيدة جدًا في هذه التكنولوجيا. فلقاح الإيبولا الذي تمت الموافقة عليه مؤخرا في أوروبا، على سبيل المثال - والذي وافقت عليه وكالة الأدوية الأوروبية في 01 يوليو 2020 - يعتمد على نفس التكنولوجيا. لذلك، هناك بالفعل الكثير من البيانات المتاحة حول سلامة ومدى تحمل تكنولوجيا اللقاح هذه.