جالينيك: كيف يعمل إنتاج الأدوية

بالإضافة إلى التصنيع النقي للأدوية، تقع مهام أخرى أيضًا ضمن اختصاص علماء الجالينوس: يهتم هؤلاء العلماء أيضًا بفعالية المستحضر وسميته وتحمله وسلامته. فمن ناحية، يتم ذلك عن طريق اختبارات الأدوية قبل الموافقة على الدواء في مراحل الدراسة الأولى والثانية والثالثة. ومن ناحية أخرى، يتم أيضًا مراقبة استخدام الدواء بعد الموافقة عليه من حيث التأثيرات والآثار الجانبية. يمكنك قراءة المزيد عن هذا الاختبار ومراقبة الدواء في مقالة الموافقة على الأدوية.

الجالينوس - التعريف: الجالينوس هو علم تحضير وتشكيل الأدوية من المكونات النشطة والسواغات، بما في ذلك اختبارها التكنولوجي.

ابحث عن "التغليف" الصحيح

تهتم شركة Galenics بوضع المادة الفعالة في "العبوة" الصحيحة (شكل الجرعة) مع السواغات المناسبة (انظر أدناه). يمكن أن يكون ذلك، على سبيل المثال، أقراصًا أو أقراصًا مغلفة أو كبسولات أو مساحيق أو محاليل أو لصقات مكونة فعالة.

ثم تحدد العبوة الجالينوسية – أي شكل الجرعة – الشكل الذي يتم فيه إعطاء العنصر النشط (المطبق). الأشكال الشائعة لتطبيق الدواء هي، على سبيل المثال:

  • عن طريق الفم (عن طريق الفم): عن طريق الفم (عن طريق البلع، على سبيل المثال، قرص، عصير الدواء)
  • تحت اللسان: تحت اللسان (على سبيل المثال، قرص يذوب تحت اللسان)
  • المستقيم: في المستقيم (مثل التحاميل)
  • الأنف: عن طريق الأنف (مثل رذاذ الأنف)
  • جلدي: يوضع على الجلد (مثل مرهم أو كريم)
  • تحت الجلد: تحت الجلد (الحقن)
  • عبر الجلد: من خلال الجلد إلى الدم (على سبيل المثال، رقعة العنصر النشط)
  • العضلي: في العضلات (الحقن)
  • في الوريد: في الوريد (الحقن أو التسريب)
  • الرئوية: في الممرات الهوائية العميقة (مثل الاستنشاق)

عند تناوله عن طريق الفم (على سبيل المثال، عن طريق الفم أو تحت اللسان) أو عن طريق المستقيم، يدخل العنصر النشط إلى الجهاز الهضمي ويتم امتصاصه هناك. لهذا السبب، نشير هنا بشكل جماعي إلى أشكال الإعطاء المعوي (المعوي = التأثير على الأمعاء أو الأمعاء).

النظير هو أشكال الإعطاء بالحقن: هنا يدخل العنصر النشط إلى الجسم متجاوزًا الجهاز الهضمي، أي يتم إعطاؤه عن طريق الوريد أو تحت الجلد أو الرئة، على سبيل المثال.

بداية العمل والتحمل

تعتمد الجرعة وشكل التطبيق الأكثر ملائمة للدواء، من بين أمور أخرى، على مكان وسرعة إطلاق المادة الفعالة. بعض الأمثلة:

  • تسمح الأقراص تحت اللسان بامتصاص المادة الفعالة في الدم عبر الغشاء المخاطي للفم. بهذه الطريقة، على سبيل المثال، يمكن إعطاء مسكن قوي للألم يكون مفعوله سريعًا.
  • على سبيل المثال، يمكن تحقيق بداية تأثير مسكنات الألم بسرعة أكبر عن طريق الحقن. كما هو الحال مع القرص تحت اللسان، يصل العنصر النشط إلى مجرى الدم بشكل أسرع بكثير مما لو كان عليه أن يأخذ منعطفًا عبر الجهاز الهضمي (على سبيل المثال، قرص الألم الطبيعي للبلع).
  • تحتوي الأقراص المقاومة لعصير المعدة على غلاف يمنع الدواء من المرور عبر المعدة دون ضرر ويطلق المادة الفعالة في الأمعاء فقط. قد يكون ذلك ضروريًا، على سبيل المثال، إذا كان عصير المعدة الحمضي يهاجم المادة الفعالة ويجعلها غير فعالة.
  • تم تصميم المستحضرات المثبطة لتحرير المادة الفعالة بمعدل أبطأ (على سبيل المثال، أقراص الألم المثبطة). وهذا يسمح بمستوى ثابت من العنصر النشط في الدم على مدى فترة زمنية أطول. المستحضرات المثبطة التي لا تستخدم عن طريق الفم أو تحت الجلد أو في العضل (مثل لصقة النيكوتين أو الحقن لمدة ثلاثة أشهر) تسمى أيضًا المستحضرات المستودعية.
  • عن طريق الاستنشاق أو رذاذ الأنف أو قطرات العين، يمكن توصيل العنصر النشط مباشرة إلى وجهته. على سبيل المثال، يمكن استنشاق دواء الربو. رذاذ الأنف يمكن أن يساعد في مكافحة نزلات البرد. يمكن استخدام قطرات العين لتخفيف جفاف العين أو – مع إضافة المضادات الحيوية – لعلاج التهابات العين البكتيرية.

يمكن أن يكون للجرعة ونموذج التطبيق أيضًا تأثير على المخاطر والآثار الجانبية المحتملة. على سبيل المثال، قد يكون السبب الوحيد للطبقة المقاومة لعصير المعدة المذكورة أعلاه في بعض الأقراص هو تحسين التحمل: بعض المكونات النشطة تهيج بطانة المعدة ويمكن أن تسبب الغثيان والقيء. ولهذا السبب، ينبغي إطلاقها فقط في الأمعاء.

المواد المساعدة

بالإضافة إلى واحد أو أكثر من المكونات النشطة، تحتوي معظم الأدوية أيضًا على سواغات مثل النشا أو الجيلاتين. هذه ليس لها أي تأثير صيدلاني في حد ذاتها، ولكنها تعمل كمواد مالئة أو ملونات أو منكهات أو مواد حافظة أو مواد تشحيم أو مثبتات وحاملات. وبالتالي تضمن السواغات المختلفة إمكانية التخزين الصحيحة، ومدة الصلاحية، ورائحة أو طعم أفضل، وكذلك المظهر الصحيح للدواء.

ليس من الضروري الإشارة إلى السواغات بشكل كامل على العبوة. بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من حساسية مماثلة (على سبيل المثال، تجاه صبغة معينة)، قد يكون ذلك مشكلة.