سوتروفيماب: التأثيرات، التطبيق، التوافق

ما هو سوتروفيماب؟

سوتروفيماب هو دواء مضاد للفيروسات مصمم خصيصًا لعلاج كوفيد-19. تمت الموافقة عليه منذ نهاية عام 2021 لعلاج المرضى البالغين والمراهقين المعرضين لمخاطر عالية والذين يعانون من حالات موجودة مسبقًا ولا يحتاجون إلى دخول المستشفى - ولكنهم معرضون لخطر متزايد للإصابة بمسار شديد.

ضمن مجموعة أدوية الأجسام المضادة، يتميز بفعالية عالية ضد كل من متغيرات دلتا وأوميكرون لفيروس كورونا. وهو فعال في الحماية من الأمراض الخطيرة عند استخدامه في الوقت المناسب خلال الأيام الخمسة الأولى من التشخيص المؤكد لمرض كوفيد 19.

بمجرد تداوله في الجسم، يربط سوتروفيماب على وجه التحديد البروتين الشوكي لمسببات الأمراض Sars-CoV-2، مما يمنع الفيروسات التاجية من الالتحام وغزو الخلايا البشرية. وبهذه الطريقة، يمكن إبطاء تكاثر فيروس كورونا في جسم الإنسان، أو منعه في أفضل الأحوال.

ما مدى جودة عمل السوتروفيماب؟

يعتبر سوتروفيماب فعالًا ضد مجموعة واسعة من متغيرات فيروسات التاجية المختلفة. وأهمها دلتا (B.1.617.2) وأوميكرون (B.1.1.529). التأثير الوقائي ضد متغير دلتا مرتفع جدًا.

وبالتالي، يسد سوتروفيماب فجوة العرض في مجال العلاجات القائمة على الأجسام المضادة ضد كوفيد-19.

تم اختبار سوتروفيماب في ثلاث دراسات محورية، حيث قدمت دراسة COMET-ICE أول بيانات فعالية قوية. كانت هذه دراسة متعددة المراكز شملت ما مجموعه 1057 مشاركًا في الدراسة.

تم تضمين البالغين الذين تم تشخيصهم مختبريًا مؤكدًا لمرض كوفيد-19 وأعراض كوفيد-19 الخفيفة. لم يحتاج المشاركون في الدراسة إلى الأكسجين الإضافي عند بدء العلاج، ولم يحتاجوا إلى رعاية المرضى الداخليين في المستشفى.

ومع ذلك، كانت عوامل الخطر للدورة الشديدة موجودة في جميع المشاركين - مثل:

  • داء السكري
  • زيادة الوزن (السمنة مع مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30)
  • مرض الكلى المزمن
  • مرض القلب
  • مرض الرئة المزمن (COPD) أو الربو أو أكبر من 55 عامًا

تم تقسيم المشاركين في الدراسة إلى مجموعتين – تلقت المجموعة الأولى جرعة علاجية قياسية واحدة قدرها 500 ملليجرام باستخدام السوتروفيماب (528 مريضًا)، وتلقت المجموعة الأخرى علاجًا وهميًا (529 مريضًا).

وبمقارنة المجموعتين، كان هناك انخفاض بنسبة 79 في المائة في الخطر (النسبي) للدخول إلى المستشفى عند إعطاء السوتروفيماب.

ما هي الآثار الجانبية؟

ومع ذلك، يرتبط استخدام السوتروفيماب أيضًا بآثار جانبية لدى نسبة معينة من المرضى المعالجين. الآثار الضارة الشائعة هي تفاعلات حساسية (متوسطة) تؤثر على واحد من كل عشرة أفراد.

عادة، تتجلى ردود الفعل التحسسية من خلال:

  • مناطق الجلد الحمراء والحكة (الحكة)
  • مناطق منتفخة من الجلد على الوجه (وذمة وعائية)
  • ضيق في التنفس أو السعال (تشنج قصبي)
  • شعور عام بالضيق – ربما مع الشعور بالضعف، الغثيان أو الصداع
  • الشعور بالحرارة أو ردود الفعل المحمومة أو القشعريرة
  • نادرًا ما يتم التعبير عن شكاوى القلب والأوعية الدموية بشكل فردي (نقص ضغط الدم وارتفاع ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب وبطء القلب)

فقط في حالات نادرة جدًا تمت ملاحظة تفاعلات فرط الحساسية الشديدة (الحساسية المفرطة) بعد العلاج.

كيف يتم استخدام سوتروفيماب؟

يتم إعطاء سوتروفيماب كحقنة واحدة في الوريد من خلال التنقيط. ويتم ذلك عادة في منشأة طبية أو كمريض داخلي في المستشفى.

يجب أن يبدأ العلاج في أقرب وقت ممكن بعد التشخيص المؤكد لمرض كوفيد 19 من أجل الحصول على أفضل تأثير ممكن - ومن الأفضل أن يكون ذلك في غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض.

يستخدم أثناء الحمل فقط بعد تقييم المخاطر والفوائد.

لا توجد بيانات متاحة عن استخدام السوتروفيماب أثناء الحمل. ولذلك لا ينبغي النظر فيه إلا بعد تقييم المخاطر والفوائد الفردية. البيانات من النماذج الحيوانية غير متوفرة أيضًا.

نظرًا لأن الأجسام المضادة (الأجسام المضادة IgG) قادرة على المرور من المشيمة إلى الطفل الذي لم يولد بعد، فلا يمكن استبعاد وجود خطر متبقي معين على الجنين تمامًا. بالإضافة إلى ذلك، لا يمكن الإدلاء ببيانات موثوقة حول ما إذا كان السوتروفيماب على وجه الخصوص ينتقل إلى حليب الثدي - على الأقل يتم اقتراح ذلك.

لم يتم التحقيق فيما إذا كان هذا يعني أن الحماية تنتقل أيضًا إلى الرضيع أو ما إذا كان من الممكن حدوث ردود فعل سلبية نادرة. لذلك، يجب أن يكون الاستخدام فرديًا وفقًا لتقييم الطبيب للمخاطر والفوائد.

متى لا يستخدم سوتروفيماب؟

كلما تم تطبيق السوتروفيماب مبكرًا، زادت الفعالية. إذا بدأ العلاج بعد فوات الأوان، تنخفض الفعالية بشكل حاد.

وبالتالي، يُظهر السوتروفيماب فائدة إضافية قليلة في المرضى الذين اضطروا بالفعل إلى دخول المستشفى. وهذا أيضًا هو السبب وراء عدم حصول الدواء على الموافقة لاستخدامه في المرضى في المستشفى.