ما هو فالنيفا للقاح كوفيد؟
لقاح VLA2001 من الشركة المصنعة الفرنسية Valneva هو لقاح معطل ضد فيروس كورونا. وهو مصمم لتدريب جهاز المناعة البشري على الدفاع ضد فيروس كورونا Sars-CoV-2.
يتكون VLA2001 من جزيئات فيروس Sars-CoV-2 (كاملة) غير قابلة للتكرار. ولا يمكن لهذه الفيروسات المعطلة أن تسبب مرض كوفيد-19.
أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) توصية بشأن لقاح كوفيد-19 في 23 يونيو 2022. وهذا يجعلها الممثل السادس المتاح في الاتحاد الأوروبي. يمكن استخدام فالنيفا للتطعيمات لأول مرة للأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 50 عامًا. وهذا يعني أن التطعيمات الثانية أو الثالثة لا يوصى بها (حتى الآن) في هذا الوقت.
اللقاحات المعطلة موجودة منذ فترة طويلة. على سبيل المثال، تعتمد اللقاحات شائعة الاستخدام ــ مثل تلك المضادة لشلل الأطفال أو TBE ــ على نفس طريقة عمل فالنيفا.
تتمتع اللقاحات المعطلة بميزة واحدة: يتعلم الجهاز المناعي جميع هياكل التعرف (المستضدات) لفيروس كورونا. وهذا يعني أنه، على عكس لقاحات كوفيد-19 المعتمدة سابقًا، فإن جهاز المناعة البشري لا يشكل أجسامًا مضادة ضد البروتين الشوكي فحسب، بل أيضًا ضد الهياكل الأخرى للغلاف الخارجي لـ Sars-CoV-2.
ما الذي يعرف عن لقاح فالنيفا؟
ببساطة، هذه ليست "دراسة فعالية كلاسيكية (يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي)، بل هي مقارنة مباشرة مع لقاح فيروس كورونا الذي تم اختباره واعتماده بالفعل.
في هذه الحالة، سعت الشركة المصنعة Valneva إلى إجراء مقارنة مع Vaxzevria من AstraZeneca. إن مراجعة السلامة المكثفة السابقة قبل - وبيانات السلامة التي تم جمعها بعد - الموافقة على Vaxzevria، توفر أساسًا متينًا للبيانات لمثل هذا النهج.
جانب آخر من وجهة نظر عملية بحتة: في هذه الأثناء، فإن جائحة كورونا مستمرة منذ بعض الوقت. لذلك، أصبح من الصعب بشكل متزايد العثور على مشاركين مناسبين في الدراسة لدراسات الفعالية الكبيرة والذين لم يتم تطعيمهم أو إصابتهم بفيروس كورونا.
فحصت الدراسة كمية الأجسام المضادة (المعادلة) المنتجة واختبرت التحمل العام.
كانت تفاعلات اللقاح النموذجية خفيفة وعابرة. تتم الآن مراقبة السلامة عن كثب وبشكل مستمر من قبل جزيرة الأمير إدوارد بعد الموافقة. كانت استجابة الأجسام المضادة مماثلة لتلك الخاصة بـ Vaxzevria. أثار اللقاح استجابات مناعية قوية مماثلة في جميع الفئات العمرية التي تمت دراستها. ومع ذلك، لم يتم تضمين الفئات العمرية المتوسطة من 50 عامًا فما فوق، لذلك لا يمكن استخلاص أي استنتاجات أخرى من مجموعات البيانات.
ما هي المعززات النشطة (المواد المساعدة) التي يحتوي عليها فالنيفا؟
على عكس لقاحات mRNA واللقاحات الناقلة، تعتمد اللقاحات المعطلة على مواد معينة (مساعدة) لإثارة استجابة مناعية قوية. وبدون هذه المعززات - والتي تسمى أيضًا المواد المساعدة - فإن اللقاحات المعطلة عادة لا تكون فعالة بما فيه الكفاية.
تعمل المواد المساعدة بمثابة "إشارة تحذير" على الجهاز المناعي للمتلقي. أنها تجذب الخلايا المناعية المتخصصة إلى منطقة موقع الحقن. عندها فقط تبدأ الاستجابة المناعية المطلوبة لجزيئات الفيروس المعطلة بقوة كافية.
المواد المساعدة التالية هي جزء من لقاح VLA2001 Valneva:
الشبة: عادة خليط من أملاح الألومنيوم المختلفة. لقد استخدم مصنعو اللقاحات الشبة لفترة طويلة - على سبيل المثال، في لقاحات الخناق والكزاز، فضلا عن العديد من اللقاحات الأخرى. على الرغم من أن المادة المساعدة قد تم استخدامها لفترة طويلة، إلا أن آلية عملها الفعلية لم يتم فهمها بالكامل بعد. يفترض الخبراء أن الشب يعمل بشكل غير مباشر. يسبب التهاب موضعي غير محدد في منطقة مكان الحقن.
يرتبط استخدام الشبة بخطر معين لحدوث مضاعفات (في حالات نادرة جدًا) (على سبيل المثال: متلازمة المناعة الذاتية الناجمة عن المواد المساعدة، ASIA للاختصار). ومع ذلك، يفترض الخبراء أن نسبة المخاطر إلى الفوائد إيجابية بشكل واضح.
تم العثور على نموذج CpG هذا بشكل خاص في المادة الوراثية لمجموعة واسعة من البكتيريا والفيروسات - ومن هنا جاء مصطلح "الهياكل المحفوظة". الخلايا المناعية قادرة على التعرف على عناصر CpG المميزة عبر مستقبلات متخصصة (مستقبل Toll-like، TLR9).
وهذا يعزز الاستجابة المناعية للقاح أو لجزيئات الفيروس المعطلة. لقد أثبت مساعد CpG بالفعل فعاليته ومقبوليته في التطعيم ضد التهاب الكبد B (التطعيم ضد التهاب الكبد B).
كيف يتم إنتاج لقاح فالنيفا؟
أولاً، تقوم الشركة المصنعة للقاح بتضخيم العامل الممرض الطبيعي لـ Sars-CoV-2 في المختبر. وللقيام بذلك، يتم زراعة ما يسمى بخلايا CCL81 Vero في مزرعة الخلايا في المختبر. خلايا فيرو نفسها هي خلايا شبيهة بالخلايا الجذعية مشتقة من خلايا الكلى لدى الرئيسيات.
هذه الخلايا مصابة الآن بفيروس Sars-CoV-2. ثم يتكاثر العامل الممرض بسرعة داخل الخلية. عند نقطة معينة، يوجد عدد كاف من جزيئات الفيروس الجديدة في مزارع الخلايا. وفي خطوة لاحقة، يتم تدمير خلايا فيرو (تحلل الخلية) ويتم "جمع" جزيئات الفيروس.
ولهذا الغرض، يتم فصل جزيئات الفيروس عن أجزاء خلية فيرو المتبقية عن طريق إجراءات تنقية معينة.
