ما هو باكسلوفيد؟
باكسلوفيد هو دواء موصوف لعلاج كوفيد-19. ولديها حاليًا موافقة مؤقتة (مشروطة) للسوق الأوروبية.
باكسلوفيد هو أحد الأدوية المضادة للفيروسات. أي أنه يتعارض مع قدرة فيروس كورونا على التكاثر في الجسم. يمكن تناوله على شكل أقراص ويتكون من مادتين فعالتين: نيرماترلفير (PF-07321332) وريتونافير.
العنصر النشط الرئيسي، nirmatrelvir، هو ما يسمى بمثبط الأنزيم البروتيني ويتداخل مع وظيفة جزيء بروتين فيروسي محدد (إنزيم) مطلوب بشكل عاجل لبناء نسخ فيروسية جديدة في الخلية البشرية.
من ناحية أخرى، تعمل مادة الريتونافير المضافة على إبطاء تحلل النيرماترلفير في الكبد البشري (مثبط السيتوكروم P450 / CYP3A4). وهذا يسمح لكميات كافية من النيرماتريلفير بالتداول والعمل في الجسم لفترات أطول من الزمن.
كيف يتم استخدام باكسلوفيد؟
باكسلوفيد مخصص للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق والذين هم أكثر عرضة لخطر الإصابة بدورة حادة. وينطبق هذا بشكل خاص على المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة أو المرضى سابقًا أو كبار السن الذين انخفض تأثير التطعيم لديهم (بشكل حاد).
تشمل الجرعة اليومية قرصين من نيرماترلفير (قرص وردي) مع قرص واحد من ريتونافير (قرص أبيض) كل صباح ومساء. لكل جرعة (أي مرتين يوميًا)، تناول الأقراص الثلاثة معًا في نفس الوقت.
ما هي الآثار الجانبية؟
ونظرًا لأن باكسلوفيد أصبح متاحًا مؤخرًا فقط، فلا يمكن بعد تقييم آثاره الجانبية ومدى تحمله بشكل قاطع. ولذلك تراقب السلطات الصحية الأمر عن كثب.
- تغير في إدراك الذوق أو اضطرابات الذوق (خلل التذوق)
- الإسهال
- الصداع
- قيء
التفاعلات مع الأدوية الأخرى ممكنة
يعمل المكون الجزئي ريتونافير على وجه الخصوص على منع عمليات التحلل المهمة في الكبد. ولذلك، يشتبه الخبراء في التفاعلات مع العديد من الأدوية خلال فترة العلاج. كما يجب عدم تناول باكسلوفيد في حالات الاضطرابات الشديدة في الكبد والكلى.
يشتبه في التفاعلات مع بعض:
- أدوية القلب (مثل: أميودارون، بيبريديل، درونيدارون، بروبافينون، إلخ.)
- أدوية خفض الكولسترول (مثل: لوفاستاتين، سيمفاستاتين، لوميتابيد، الخ)
- مضادات الهيستامين (على سبيل المثال، أستيميزول، تيرفينادين، وما إلى ذلك)
- أدوية النقرس (مثل الكولشيسين)
- أدوية ضعف الانتصاب (سيلدينافيل، أفانافيل، علاج الحالة، إلخ)
- أدوية السرطان (مثل: نيراتينيب، فينيتوكلاكس، إلخ.)
- المضادات الحيوية (مثل: حمض الفوسيديك، وما إلى ذلك)
- مضادات الذهان ومضادات الذهان (مثل: لوراسيدون، بيموزيد، كلوزابين، إلخ) وغيرها الكثير.
تتضمن هذه القائمة فقط مجموعة فرعية من الأدوية التي قد توجد فيها تفاعلات. ولذلك فإن موضوع التفاعلات الدوائية يعد جزءًا مهمًا من المناقشة التعليمية للطبيب قبل العلاج المحتمل بالباكسلوفيد.
الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات متاحة عن علاج باكسلوفيد أثناء الحمل. لذلك، من غير المعروف ما إذا كان من الممكن أن يتضرر الطفل الذي لم يولد بعد من المكونات النشطة. لا تقدم الدراسات الأولية على الحيوانات أي دليل على وجود تأثيرات سامة على الأجنة للمكون الرئيسي، نيرماترلفير، بناءً على المعرفة الحالية.
كما يتضح من وثائق التسجيل أنه يجب تجنب الحمل خلال فترة العلاج بالباكسلوفيد (بالإضافة إلى فترة سبعة أيام إضافية بعد التوقف عن العلاج).
المادة الفعالة ريتونافير يمكن أن تقلل من تأثير وسائل منع الحمل الهرمونية ("حبوب منع الحمل").
مرضى نقص المناعة
يمكن أن يؤدي تناول باكسلوفيد إلى تقليل فعالية بعض أدوية فيروس نقص المناعة البشرية لدى المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة (فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز). قم بتوضيح ذلك مع طبيبك المعالج قبل العلاج المحتمل بالباكسلوفيد لوضع خطة علاج فردية.
ما مدى فعالية باكسلوفيد؟
ومع ذلك، لا ينطبق هذا إلا إذا بدأ العلاج في غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض الأولى.
وشملت الدراسة المحورية أكثر من أفراد يبلغون من العمر 18 عامًا ظهرت عليهم أعراض فيروس كورونا، ولم تكن لديهم متطلبات أكسجين إضافية، ولم يتم تطعيمهم أو تعافيهم قبل الدراسة. أصيب غالبية المشاركين في الدراسة بالسلالة دلتا من فيروس كورونا.
تم تقسيم المشاركين في الدراسة بشكل عشوائي بنسب متساوية إلى مجموعتين: تلقت مجموعة واحدة العلاج بالباكسلوفايد باتباع نظام العلاج الموصوف أعلاه، وتلقت المجموعة الأخرى العلاج الوهمي. في المجموع، تمت دراسة ما يقرب من 2,200 مشارك في الدراسة.
كيف يعمل باكسلوفيد؟
يتضمن تكاثر الفيروس (في الخلية البشرية المصابة) ثلاث خطوات مبسطة للغاية:
- تكرار المادة الوراثية RNA للفيروس.
- إنتاج جميع البروتينات الفيروسية (من المادة الوراثية الفيروسية الموجودة) على شكل “سلسلة بروتينية طويلة” تتكون من وحدات بناء فردية بروتينية (أحماض أمينية).
لقد صممت طبيعة الفيروس وتطوره أجزاء البروتين المختصرة التي تم تشكيلها حديثًا بدقة بحيث تتلاءم معًا بشكل عفوي لتشكل جزيئات فيروسية (معدية) جديدة كاملة الوظائف.
يشير الخبراء إلى هذه العمليات المضبوطة بدقة باسم "الآليات المحفوظة". وهذا يعني أنها متطابقة تمامًا في جميع متغيرات Sars-CoV-2 – وبالتالي فهي هدف مثالي لتطوير الأدوية.
ما هي الموافقة المشروطة؟
الموافقة المشروطة هي "ترخيص تسويق أوروبي مؤقت ومعجل" بموجب إرشادات وشروط صارمة للشركة المصنعة.
ولا تنظر السلطات الصحية في مثل هذه الحالة إلا في حالة تلبية الدواء لحاجة طبية عاجلة - أي في حالة باكسلوفيد، لعلاج مرض كوفيد-19 الذي قد يهدد الحياة.
وبمجرد توفر بيانات شاملة عن الدواء وبقاء تقييم المخاطر والفوائد إيجابيا، سيتم تحويل هذه الموافقة المشروطة إلى موافقة كاملة منتظمة.
واستنادًا إلى المعرفة الحالية، بدأ يظهر ملف تعريف سلامة إيجابي للمكون الرئيسي نيرماترلفير، ويرتبط فقط بآثار جانبية عامة خفيفة.
