عام

الأدوية الجديدة محمية

قدم حديثا المخدرات عادة ما تكون محمية ببراءة اختراع. لا يسمح لشركة أخرى بنسخها المخدرات وتوزيعها بأنفسهم دون موافقة الشركة المصنعة. ومع ذلك ، تنتهي هذه الحماية بعد بضع سنوات. على سبيل المثال ، ملف المضادة للاكتئاب إسيتالوبرام (Cipralex) في العديد من البلدان في عام 2001 وألغيت حماية براءات الاختراع في عام 2014. حماية براءات الاختراع الممنوحة بموجب القانون بشكل عام 20 عاما في العديد من البلدان. مع شهادة الحماية التكميلية ، يمكن تمديد مدة البراءة لمدة خمس سنوات. وذلك لأن براءات الاختراع يتم إيداعها في وقت أبكر بكثير أثناء تطوير الدواء بدلاً من إطلاقه ، مما يقصر العمر الإنتاجي الفعال.

علم الوراثة - الأدوية اللاحقة

الوراثة (المفرد: الأدوية الجنيسة) هي الوريثة المخدرات التي تدخل السوق بعد انتهاء حماية براءة الاختراع. أنها تحتوي على نفس المكونات الصيدلانية النشطة مثل الدواء الأصلي بنفس الكمية وشكل الجرعة. ومع ذلك ، قد تختلف من حيث السواغات والمظهر والتعبئة. ومع ذلك ، غالبًا ما يتم تصميم الأدوية الجنيسة لتكون مشابهة جدًا للأصل من أجل زيادة قبول المريض. على سبيل المثال ، تحتوي بعض الأدوية الجنيسة الفياجرا على الصبغة إنديغوكارمين وهي ملونة باللون الأزرق مثل الأصل. يتم تمثيل حالة خاصة من خلال ما يسمى السيارات الجنسية ، والتي هي بالضبط نفس الحالة الأصلية.

¹ ضمن حدود محددة

ميزة السعر

تقدر تكاليف تطوير دواء جديد اليوم بأكثر من مليار فرنك سويسري. يمكن تقديم الدواء الجنيس بسعر أقل بكثير من العقار الأصلي لأنه يتم التخلص من هذه النفقات المالية الهائلة. على سبيل المثال ، علبة من عقار سورتيس الخافض للدهون (20 مجم ، 100 أقراص) تكلف أكثر من 200 فرنك سويسري قبل إدخال الأدوية الجنيسة. المناظرة أتورفاستاتين تم طرح الأدوية الجنيسة للبيع مقابل 70 فرنكًا سويسريًا تقريبًا. ولذلك فإن وصف الأدوية البديلة وتوزيعها يخفف العبء على أنظمة الرعاية الصحية ودافعي الأقساط.

هل الأدوية الجنيسة والعقاقير المنشئة تتوافق؟

بالنسبة للمرضى ، فإن السؤال الحاسم هو ما إذا كانت فعالية الدواء الجنيس تتطابق مع فعالية الدواء الأصلي وما إذا كان هناك المزيد الآثار الضارة. هل "النسخة" جيدة مثل الأصل؟ ليس من المهم فقط أن يحتوي نفس العنصر النشط على نفس العنصر النشط جرعة في قرص واحد. من المهم بنفس القدر أن يصل العنصر النشط إلى الجسم من الجهاز الهضمي بنفس القدر وبنفس سرعة النسخة الأصلية. يجب أن يجتاز كل منتج عام اختبار التكافؤ الحيوي هذا قبل الموافقة عليه ويجب أن يفي بالحدود المحددة. فيما يتعلق بجودة الدواء ، لا يوجد تمييز بين الأدوية الأصلية والعقاقير العامة.

استبدال عام

كقاعدة عامة ، يمكن استبدال الدواء الأصلي بعقار عام دون أي مشاكل. يجب توخي الحذر خاصة بالنسبة للأدوية ذات النطاق العلاجي الضيق ، على سبيل المثال ، الأدوية المضادة للصرع (على سبيل المثال، الكاربامازيبين) ، الأدوية المضادة لاضطراب النظم (على سبيل المثال ، الأميودارون)، و البعض عقار ذات التأثيرالنفسي (على سبيل المثال، كلوزابين). الأدوية التي تتطلب تعديل العلاج الفردي (على سبيل المثال ، الليثيوم) يمكن أن يكون مشكلة أيضًا. لذلك ، يجب مناقشة استبدال الأدوية الموصوفة مع أخصائي طبي أو صيدلاني. هؤلاء مألوفون مع الأدوية الهامة.