التعريف والأمثلة
يمكن أن يتسبب أي دواء فعال دوائيًا أيضًا في حدوث تفاعلات دوائية ضائرة (ADRs). وفقًا لتعريف منظمة الصحة العالمية ، فهذه تأثيرات ضارة وغير مقصودة أثناء الاستخدام المقصود. في اللغة الإنجليزية ، يشار إلى هذا باسم (ADR). الآثار السلبية النموذجية هي:
- الصداعوالدوخة واضطراب النوم إعياء، ضعف وقت رد الفعل.
- أعراض الجهاز الهضمي مثل غثيان, الإسهال, الإمساك.
- الطفح الجلدي
- ردود الفعل المحلية ، على سبيل المثال على العين والأذن ، بشرة.
- الم
- الحساسية
تصف الآثار الجانبية بالمعنى الضيق الآثار غير المقصودة للدواء ، والتي ترتبط بخصائصه الدوائية. ومع ذلك ، يستخدم المصطلح أيضًا في اللغة الشائعة وفي هذا النص كمرادف للتفاعلات الدوائية الضارة. يجب أن يكون المرضى على دراية بالمخاطر قبل الاستخدام وأن يتم إبلاغهم وفقًا لذلك.
معلومات عن الآثار الضارة
يمكن العثور على المعلومات المتعلقة بالآثار الضارة المحتملة في نشرة معلومات الدواء وفي نشرة الحزمة. من ناحية ، نشأوا من وهمي- الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة ، ومن ناحية أخرى ، من مراقبة السوق بعد ترخيص التسويق (تقارير تلقائية ،). نادرًا ما تحدث آثار ضارة لم تكن معروفة من قبل. من الضروري أن يتم إبلاغ السلطات التنظيمية بها من قبل الخبراء. يشار إلى هذا أيضًا باسم التيقظ الدوائي. متنوع المخدرات تم سحبها من السوق بعد الموافقة عليها بسبب اكتشاف تأثيرات جديدة غير مرغوب فيها. أحد الأمثلة هو مسكن للألم روفيكوكسيب (فيوكس) ، الذي يسبب أمراض القلب والأوعية الدموية. تعتبر مراقبة السوق مهمة بشكل خاص - ولكن ليس حصريًا - للجديد المخدرات لأن الآثار الجانبية النادرة لا تكتشف في التجارب السريرية بسبب العدد المحدود للمشاركين. دائمًا ما تطرح مسألة السببية ، أي ما إذا كان يمكن بالفعل تحميل الدواء المسؤولية. يمكن ملاحظة التأثيرات الضائرة أثناء العلاج أو بعده ، ولكن ليس قبل العلاج.
الأسباب
أحد الأسباب الشائعة للتأثيرات الضارة هو نقص انتقائية المكونات النشطة. وبالتالي ، فإنها تتفاعل ليس فقط مع الهدف الدوائي المقصود ولكن أيضًا مع الهياكل والأنسجة والأهداف الأخرى في الجسم. يكاد يكون من المستحيل تحقيق الانتقائية الكاملة بسبب العدد الكبير من الأهداف الممكنة. العديد من الآثار الضارة يمكن التنبؤ بها و جرعة- معتمدة ومشتقة من الخصائص الدوائية لل المخدرات. على سبيل المثال ، قد تقلل الأدوية الخافضة للضغط دم الضغط المفرط ويسبب أعراض مثل الدوخة أو خفقان القلب. الأنسولين من الممكن أن يسبب نقص السكر في الدم (منخفض دم يمكن أن يتسبب السكر) ومضادات التخثر في حدوث نزيف. بالإضافة إلى ذلك ، توجد اضطرابات غير متوقعة تتوسط فيها الجهاز المناعيمن بين عوامل أخرى.
خطورة
تختلف التأثيرات الضائرة في شدتها. يمكن أن تكون غير ضارة (على سبيل المثال ، خفيفة بشرة احمرار) يهدد الحياة. تشمل التفاعلات الضائرة الشديدة فشل الأعضاء ، الشديد بشرة ردود الفعل ، فشل الجهاز التنفسي ، الحساسية المفرطة, ندرة المحببات، احتشاء عضلة القلب ، والتشوهات ، وانخفاض ضغط الدم ، ونزيف في المعدة ، و سرطان. الآثار الضارة الخطيرة تهدد الحياة ، ويمكن أن تؤدي إلى دخول المستشفى ، ويمكن أن تترك أضرارًا دائمة.
تردد
يتم سرد التأثيرات الضائرة حسب فئة العضو (MedDRA) والتردد:
- شائع جدًا:> 10٪
- متكرر: 1٪ - 10٪
- عرضي: 0.1٪ - 1٪
- نادر: 0.01٪ - 0.1٪
- نادر جدًا: <0.01٪
الآثار الجانبية المرغوبة
الآثار الجانبية ليست بالضرورة غير مرغوب فيها. على سبيل المثال ، من المعروف أن الجيل الأول مضادات الهيستامين يمكن أن تجعلك متعبا. بعض مضادات الهيستامين لذلك تستخدم أيضًا كنوم الإيدز.
الوقاية
يمكن الوقاية من بعض الآثار الضارة. يمكن أن تجعل التتراسيكلين الجلد حساسًا لأشعة الشمس. شديد ضربة شمس يمكن منعه من خلال الحماية الجيدة من أشعة الشمس وتجنب الإشعاع الشديد. التدابير الممكنة:
- ابدأ بمستوى منخفض جرعة (زحف إلى الداخل) ، توقف تدريجياً (زحف للخارج).
- إعطاء الأدوية التي تم تحملها في الماضي.
- أخذ مع الطعام
- توضيح كاف قبل بدء العلاج الدوائي.
- مناقشة مع أخصائي طبي
- مراعاة الاحتياطات في المعلومات المهنية
- معلومات كافية للمرضى
- استخدم الأدوية التي تتمتع بملف تعريف أمان جيد
- تجنب التفاعلات الدوائية
