لقاح فيروس الورم الحليمي البشري

فيروس الورم الحليمي البشري التطعيم هو تطعيم قياسي (تطعيم منتظم) للفتيات / النساء والفتيان / الرجال. يحتوي اللقاح الميت على L1 نقي ومؤتلف البروتينات من قفيصة أنواع فيروس الورم الحليمي. فيروسات الورم الحليمي البشري (HPV) هي المسؤولة عن التهابات بشرة or الغشاء المخاطي. بالإضافة إلى ذلك ، فقد ثبت أن الفيروس ، وخاصة الأنواع عالية الخطورة 16 و 18 من فيروس HP ، عامل مهم في تطور سرطان عنق الرحم (سرطان عنق الرحم) و اللقمة المؤنف (الثآليل التناسلية). هذه المجموعات عالية الخطورة هي سبب ما يقرب من 70٪ من جميع سرطانات عنق الرحم الغازية وأكثر من 50٪ من أورام عنق الرحم عالية الدرجة داخل الظهارة (CIN 2/3). فيروس الورم الحليمي البشري التطعيم كان متاحًا ضد النوعين عالي الخطورة لبعض الوقت. لقاحات تحقيق فعالية أكبر من 90٪ في الوقاية من فيروس الورم الحليمي البشري 16 أو 18 المرتبط بـ CIN 2+ (CIN = ورم عنق الرحم داخل الظهارة = مقدمة لسرطان عنق الرحم الغازي) لدى النساء (اللواتي كن فيروس الورم الحليمي البشري 16 و / أو 18 سلبيًا قبل التطعيم). يوجد الآن لقاح HVP فعال ضد تسعة أنواع من الفيروسات (6 ، 11 ، 16 ، 18 ، 31 ، 33 ، 45 ، 52 ، 58) (لقاح فيروس الورم الحليمي البشري بتسع طرق). فيما يلي توصيات اللجنة الدائمة للتطعيم (STIKO) في معهد روبرت كوخ حول التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري:

المؤشرات (مجالات التطبيق)

نقص أو عدم اكتمال التحصين الأساسي (انظر أدناه).
النساء اللواتي لم يتلقين التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري في الوقت الموصى به (9-14 سنة) قد يستفيدن أيضًا من التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري ؛ الأمر نفسه ينطبق على الرجال
لا تتوفر بيانات قاطعة عن نجاح تطعيم الأولاد / الرجال لمنع انتقال العدوى.
شركاء الحياة مع الأشخاص الثآليل التناسلية.
الأشخاص مع الأمراض المنقولة جنسيا مثل فيروس نقص المناعة البشرية.
النساء بعد النجاة من الإصابة بفيروس HP ، لتجنب الإصابة مرة أخرى.

ملاحظة: في عام 2018 ، أصدرت اللجنة الدائمة للتطعيم (STIKO) أيضًا توصية بشأن فيروس الورم الحليمي البشري التطعيم للأولاد.

موانع الاستعمال

الأفراد المصابون بأمراض حادة تتطلب العلاج.

تطبيق

التحصين الأساسي:
- البنات: 9-13 سنة (جارداسيل) أو 9-14 سنة (سيرفاريكس ، جارداسيل 9) بجرعتين متباعدتين كل 2 أشهر لمنع العدوى بمسببات الأمراض.
- الأولاد: من سن 9-14 سنة لتجنب الإصابة بمسببات الأمراض.
للتطعيم التعويضي
- الفتيات: أكبر من 13 عامًا أو أكبر من 14 عامًا ، أو مع فترة تطعيم أقل من 6 أو أقل من 5 أشهر بين الجرعتين الأولى والثانية ، لقاح ثالث جرعة مطلوب (لاحظ المعلومات في المعلومات الفنية).
- بنين: 17 سنة
يجب إكمال سلسلة التطعيم الكاملة قبل أول اتصال جنسي.

ملحوظة: "النساء والرجال الذين تزيد أعمارهم عن 17 عامًا والذين لم يتلقوا التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري قد يستفيدون أيضًا من التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري ، لكن فعالية التطعيم تنخفض في الأفراد غير المصابين بفيروس الورم الحليمي البشري." ملاحظة: بالإضافة إلى سيرفاريكس وغارداسيل اللقاحات، لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ذو التكافؤ التسعة Gardasil 9 متوفر في السوق الألمانية منذ أبريل 2016. الثلاثة جميعًا اللقاحات يمكن استخدامها لتحقيق هدف التطعيم المتمثل في الحد سرطان عنق الرحم وسلائفها. يجب إكمال سلسلة التطعيم المبتدئة بنفس لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ، إن أمكن.

فعالية

أظهر العامل النشط ضد تسعة أنواع من الفيروسات (6 ، 11 ، 16 ، 18 ، 31 ، 33 ، 45 ، 52 ، 58) معدل انقلاب مصلي مشابه للعامل رباعي التكافؤ (فعالية اللقاح بين 96 و 97.1٪).
يظهر العامل رباعي التكافؤ ضد فيروس الورم الحليمي البشري 6 و 11 و 16 و 18 فعالية بنسبة 98٪ ؛ لرباعي التكافؤ وهمي- بيانات الاستمناع الخاضعة للرقابة طويلة الأجل لحوالي 4 سنوات (اعتبارًا من 2012).
يُظهر العامل ثنائي التكافؤ ضد فيروس الورم الحليمي البشري 16 و 18 فعالية بنسبة 91٪ ضد الإصابات الحادثة ، وفعالية 95٪ ضد العدوى المستمرة ، وفعالية 90٪ ضد فيروس الورم الحليمي البشري 16 و 18 المرتبط بـ CIN.
في المتابعة طويلة المدى ، لا يوجد دليل حتى الآن على انخفاض الحماية من اللقاح بعد التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري 16 و 18 (اعتبارًا من 2014).
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري سيرفاريكس (لقاح ثنائي التكافؤ ضد فيروس الورم الحليمي البشري من النوعين 16 و 18) قد يحقق حماية جيدة للقاح بعد مرة واحدة فقط جرعة: كانت فعالية اللقاح ضد عدوى فيروس الورم الحليمي البشري -16 / 18 77.0٪ (95٪ CI 74.7-79.1) بثلاث جرعات ، 76.0٪ (62.0-85.3) بجرعتين ، و 85.7٪ (70.7-93.7) بجرعة واحدة جرعة. بالنسبة لحدوث عدوى فيروس الورم الحليمي البشري - 31/33/45 ، كانت الفعالية 59.7٪ (56.0-63.0) بثلاث جرعات ، 37.7٪ (12.4-55.9) بجرعتين ، و 36.6٪ (-5.4 إلى 62.2) بجرعة واحدة.
تحليل حديث للبيانات من الفنلندية السرطان. أظهر السجل أنه في النساء اللواتي تم تطعيمهن ضد فيروس الورم الحليمي البشري ، لم يكن هناك سرطان غازي واحد لكل 65,656 امرأة في السنة. في المقابل ، من بين النساء غير الملقحات ، ظهرت عشر أورام خبيثة غازية مرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري لكل 124,245،100,000 امرأة في السنة ؛ هذا يتوافق مع معدل ثمانية أمراض لكل 6.4 امرأة في السنة: ثمانية سرطانات عنق الرحم (100 مرض لكل 000 امرأة في السنة) ، سرطان فموي بلعومي واحد (سرطان من البلعوم الفموي. 0.8 مرض لكل 100,000،XNUMX امرأة في السنة) وسرطان فرجي واحد (سرطان من الفرج سرطان الأعضاء التناسلية الخارجية للإناث. 0.8 مرض لكل 100,000،XNUMX امرأة في السنة).
مراجعة كوكرين: في الفتيات والنساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 15 و 26 عامًا اللواتي تم تطعيمهن ضد فيروس الورم الحليمي البشري HPV 16 و HPV 18 ، ينخفض خطر الإصابة بالسلائف الخطيرة لسرطان عنق الرحم CIN2 + (CIN = الورم داخل عنق الرحم) من 164 لكل 10 إلى 000 لكل 2. بالنسبة للسلائف CIN10,000 + ، انخفض الخطر من 3 إلى 70 لكل 0. علاوة على ذلك ، أظهر التحليل التلوي أن لقاح HVP لم يكن مرتبطًا بزيادة مخاطر الأحداث الضائرة الخطيرة.
أظهرت البيانات المأخوذة من التحليل التلوي حول فعالية التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) على مدى فترة 8 سنوات أن برامج التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري قللت بشكل كبير ليس فقط من عدوى فيروس الورم الحليمي البشري ولكن أيضًا آفات عنق الرحم محتملة التسرطن لمستوى CIN2 +
استنادًا إلى بيانات السجل السويدي ، تم إثبات أن النساء والفتيات اللواتي تم تطعيمهن في الوقت المناسب حتى سن الثلاثين كن أقل عرضة بنسبة 90 ٪ تقريبًا لتطوير سرطان عنق الرحم من أولئك الذين لم يتم تطعيمهم.

الآثار الجانبية المحتملة / تفاعلات التطعيم

لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية حتى الآن ، باستثناء الآثار الجانبية الموضعية البسيطة مثل الاحمرار والتورم و الم في موقع الحقن.
الرجال: بناء على تقارير الآثار الضارة ثانوي للتلقيح الذي تم تلقيه من خلال نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة للقاح في الولايات المتحدة بين 1 يناير 2006 و 30 سبتمبر 2018 ، تم تقييم 5,493 تقريرًا عن الآثار الضارة الثانوية للتلقيح ضد فيروس الورم الحليمي البشري. الثلاثة الأكثر شيوعًا الآثار الضارة في الرجال - مقارنة باللقاحات الأخرى - كانوا إغماء (فقدان قصير للوعي ؛ n = 701 ، نسبة الأرجحية: 2.85) ، فقدان الوعي (العدد = 425 ، نسبة الأرجحية: 2.79) ، والسقوط (العدد = 272 ، نسبة الأرجحية: 3.54) .

على الرغم من التطعيم ، لا ينبغي إغفال الفحص الدوري للسرطان من قبل طبيب أمراض النساء ، لأن التطعيم لا يمكن أن يوفر حماية كاملة ضد سرطان عنق الرحم. ملاحظة فحص السرطان: الفحص القائم على فيروس الورم الحليمي البشري (اختبار فيروس الورم الحليمي البشري) يوفر حماية أكبر بنسبة 60٪ إلى 70٪ ضد سرطان عنق الرحم الغازي مقارنة بعلم الخلايا. مزيد من المراجع

أوصت لجنة التطعيم الساكسونية (SIKO) بالفعل بتطعيم الأولاد ضد فيروس الورم الحليمي البشري في عام 2012. علاوة على ذلك ، فإن لجنة التوجيه S3 "الوقاية من التطعيم للأورام المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري" (www.hpv-impfleitlinie.de) قد بررت تطعيم الأولاد.
استطاعت دراسة سكانية في الدنمارك إظهار أن فيروس الورم الحليمي البشري العرضي التطعيم أثناء الحمل لم ينتج عنه زيادة في حالات الإجهاض أو حالات الإملاص أو الولادة المبكرة أو العيوب الخلقية الحادة أو ولادة أطفال صغار جدًا أو خفيفين جدًا بالنسبة لعمر الحمل (SGA) عند الولادة.
لا يمكن للدراسة الوبائية (دراسة الأتراب الاستعادي المرتكز على السكان) تأكيد الاشتباه في زيادة أمراض المناعة الذاتية لدى الفتيات الصغيرات بعد تلقيح فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) وبالمثل ، لا توجد زيادة ذات دلالة إحصائية في خطر الإصابة الأولية قصور المبيض (POI ؛ ضعف المبيض) بعد التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري.