ما هو إنفليكسيماب؟
إنفليكسيماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة. إنه دواء قوي للغاية يقمع الجهاز المناعي ولها تأثيرات مضادة للالتهابات. يتم استخدامه في أمراض الروماتيزم المختلفة وأمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة والأمراض الجلدية الصدفية.
يمكن إعطاؤه فقط عن طريق التسريب في الوريد ، ولهذا السبب يجب إعطاء إنفليكسيماب في العيادات النهارية أو كمريض داخلي. تمت الموافقة على Infliximab في الاتحاد الأوروبي تحت الاسم التجاري Remicade® منذ 1999. يتم تغطية Infliximab بواسطة الصحية شركات التأمين إذا تم إعطاء إشارة للعلاج باستخدام إنفليكسيماب.
ما هي البيولوجيا؟
البيولوجية هي عقاقير تشبه إلى حد بعيد تراكيب الجسم الطبيعية. وهذا يمكنهم من التدخل بشكل فعال للغاية وعلى وجه التحديد في عمليات الجهاز المناعي وبالتالي مكافحة الأمراض. لهذا السبب يطلق عليهم أيضًا اسم "الأدوية البيولوجية" ، ومصطلح "بيولوجي" مشتق من الكلمة الإنجليزية "بيولوجي".
في معظم الحالات ، تهدف المواد البيولوجية إلى تقليد تراكيب بروتينية معينة. تسمى هذه الأجسام المضادة. إنفليكسيماب ، على سبيل المثال ، هو جسم مضاد أحادي النسيلة ضد الورم التنخر عامل ألفا ، وسيط مهم في الجهاز المناعي.
تحت أي الأسماء التجارية يتم طرح Infliximab في السوق في ألمانيا؟
تم إطلاق أول مستحضر Infliximab في ألمانيا تحت الاسم التجاري Remicade®. لسنوات عديدة ، كان هذا الإعداد من MSD هو الوحيد المتاح. فقط في عام 2013 تمت الموافقة على البديل الحيوي في ألمانيا.
البدائل الحيوية هي منتجات مقلدة لا يمكن إنتاجها وبيعها إلا بعد انتهاء صلاحية براءة اختراع المنتج الأصلي. على سبيل المثال ، دخلت Infliximab 2013 الصيدليات تحت اسمين تجاريين آخرين: مثل Inflectra® من Hospira و Remsima® من شركة الأدوية Celltrion. لها نفس تأثير Remicade® الأصلي.
تم طرح بديل حيوي آخر للسوق الألمانية في عام 2016. وتبيعه شركة Samsung Bioepis تحت الاسم التجاري Flixabi®. من المحتمل أن تقوم شركات الأدوية الأخرى بتطوير بدائل بيولوجية لـ Infliximab.
مؤشرات لإنفليكسيماب
المؤشرات هي أسباب استخدام الدواء. إنفليكسيماب مثبط للمناعة ، أي أنه يثبط جهاز المناعة. لذلك يمكن استخدامه لأمراض التهابية مختلفة.
في ألمانيا ، الروماتويد التهاب المفاصلوالتهاب المفاصل الصدفي و التهاب الفقار اللاصق هي مؤشرات. كما أنها تستخدم في أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة مثل مرض كرون و التهاب القولون التقرحي. أخيرا، الصدفية هو أيضًا مؤشر للعلاج باستخدام إنفليكسيماب.
كان أول مؤشر على Infliximab مرض كرون ولا يزال الدواء معتمدًا حتى اليوم كعلاج لهذا مرض التهاب الأمعاء المزمن. ومع ذلك ، فإن مفهوم العلاج ل مرض كرون منظم مثل سلم. لذلك فإن الخطوة الأولى هي البدء بالعلاجات الأساسية التي يمكن تحملها بشكل أفضل ولها آثار جانبية أقل.
وتشمل هذه على سبيل المثال التمثيل المحلي السكرية. إذا لم تعد هذه فعالة أو في حالة حدوث انتكاسة حادة ، تبدأ المرحلة التالية من العلاج. الأدوية المثبطة للمناعة مثل Infliximab موجودة فقط في المركز الأخير على هذا السلم.
كما أنها تستخدم بشكل خاص في المرضى الصغار ، الذين يمكنهم عادة تحمل مثل هذا التثبيط القوي لجهاز المناعة بشكل أفضل قليلاً من كبار السن. كما يستخدم إنفليكسيماب في التهاب القولون التقرحي. مؤشرات لاستخدامه معتدلة إلى نوبات شديدة في البالغين ؛ نادرًا ما يستخدم في الأطفال. يمكن تناوله أيضًا في حالة عدم استجابة أي دواء آخر مع العلاج السكرية أو غيرها من الأدوية المثبطة للمناعة لم تنجح أو هناك موانع للتدابير العلاجية الأخرى. وتشمل هذه الحساسية أو الآثار الجانبية التي يمكن أن يكون لها تأثير سلبي على بقايا المريض الصحية .
جميع المقالات في هذه السلسلة:
