ما هو بروليا؟
منذ عام 2010 ، يتم طرح المكون الفعال Denosumab في السوق ، والذي يتم توزيعه بواسطة شركة AMGEN تحت الاسمين التجاريين Prolia® و XGEVA®. يتم استخدام الأجسام المضادة أحادية النسيلة البشرية IgG2 المضادة لـ RANKL لعلاج فقدان العظام (هشاشة العظام). يتم تحقيق الفعالية من خلال تدخل دينوسوماب مع ما يسمى بنظام RANK / RANKL لاستقلاب العظام ، وبالتالي تقليل فقدان العظام.
يستخدم Prolia® لفقدان العظام (هشاشة العظام) في النساء بعد انقطاع الطمث المعرضات لكسور العظام وكذلك لدى الرجال المعرضين لخطر متزايد لكسور العظام ، على سبيل المثال تحت العلاج الهرموني لسرطان البروستاتا. من خلال التدخل في نظام RANK / RANKL ، الذي يلعب دورًا مركزيًا في ارتشاف العظام ، من المحتمل أن يكون الدواء فعالًا في الأمراض الأخرى التي تميل إلى كسر، مثل ارتشاف العظام الناجم عن الستيرويد والروماتويد التهاب المفاصل. يُعطى Prolia® كحقنة في الجلد الأنسجة الدهنية (تحت الجلد).
الجرعات المعتادة كمحقنة جاهزة للاستخدام هي 60 مجم و 120 مجم. يؤدي العنصر النشط إلى زيادة كثافة المعادن في العظام وتقليل معدل كسور العمود الفقري عند استخدامه كل ستة أشهر. تم إثبات فعالية الدواء في دراستين عاليتي الجودة.
فحصت دراسة HALT 734 رجلاً ، بمتوسط 75.3 عامًا ، ممن يتم علاجهم هرمونات بسببهم البروستات سرطان. بعد عامين ، كان لدى المرضى الذين عولجوا بـ Prolia® زيادة في المتوسط كثافة العظام 5.6٪ ، بينما خسرت مجموعة الدواء الوهمي (بدون دواء) 1.0٪. في الوقت نفسه ، عانى 1.5 ٪ من المرضى الذين خضعوا لعلاج Prolia® من كسور في العمود الفقري ، مقارنة بـ 3.9 ٪ بدون Prolia®.
قيمت دراسة FREEDOM 7868 امرأة بعد انقطاع الطمث هشاشة العظام. تحت العلاج ، عانى 2.3٪ من النساء من كسر في الفقرات و 0.7٪ كسر في عظم الفخذ خلال ثلاث سنوات ، مقارنة بـ 7.2٪ و 1.2٪ في المجموعة الثانية. هذا مشابه في فعالية زوليدرونات وتريباراتيد ، والتي تستخدم أيضًا لمنع الكسور.
