طريقة عمل
الكل العظام في حالة إعادة عرض مستمرة. هناك نوعان من الخلايا العظمية مهمان بشكل خاص لعملية التمثيل الغذائي للعظام: بانيات العظم (لتكوين العظام) وناقضات العظم (لامتصاص العظام). هذه تتواصل مع بعضها البعض عن طريق جزيئات الإشارة المختلفة.
جزيء RANKL الذي تشكله بانيات العظم هو أحد جزيئات الإشارة. إنه يرتبط بخلية سليفة غير ناضجة من ناقضات العظم (ناقضات العظم) ، وبشكل أكثر دقة بمستقبل الإشارة (مستقبل) يسمى RANK. من خلال هذه العملية ، تتلقى ناقضة العظم "الأمر" لتنضج وتتطور إلى ناقضة عظم ناضجة وتبدأ في إعادة امتصاص العظم.
في الوقت نفسه ، تفرز بانية العظم جزيء إشارة إضافي ، وهو osteoprotegerin (OPG) ، والذي يهدف إلى منع ارتشاف العظم المفرط في وظيفة "جزيء الصيد". يرتبط بـ RANKL وبالتالي يمنع نقل الإشارة إلى جهاز استقبال الإشارة RANK. هذا عادة ما يحافظ على أ تحقيق التوازن بين تكوين العظام وارتشاف العظام. هذا هو المكان الذي يأتي فيه Prolia® بالضبط. بصفته جسمًا مضادًا مرتبطًا بـ RANKL ، فإنه يحاكي عمل osteoprotegerin (OPG) وبالتالي يمنع ارتشاف العظم.
متى يجب عدم استخدام Prolia®؟
يجب عدم استخدام Prolia® إذا كان هناك الكلسيوم نقص. المستوى الطبيعي الكلسيوم و فيتامين (د) يجب أن تنشأ في دم مسبقا. لا ينبغي أن يستخدم الدواء في الأطفال والمراهقين والنساء الحوامل.
لا توجد بيانات متاحة لإثبات سلامة التطبيق. في المرضى المسنين والمرضى ذوي الإعاقة الكلى وظيفة يمكن استخدام الدواء دون أي قيود. لا توجد بيانات متاحة للمرضى ذوي الإعاقة كبد وظيفة. يجب إجراء تقييم دقيق للمخاطر والفوائد للأمهات المرضعات.
تأثيرات جانبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (أقل من 10٪) هي التهاب المسالك البولية مع الحكة و حرقان عند التبول، العلوي الجهاز التنفسي عدوى، الم، وخز أو خدر على طول ساق (ألم النسا متلازمة) ، إعتام عدسة العين ، تباطؤ في الأمعاء ، الإمساك, الطفح الجلدي و الم في الأطراف. من حين لآخر (أقل من 1٪) التهاب في الجيوب المعوية مع ألم في البطن, قيء و حمى (انسدادات) ، التهاب جرثومي تحت الجلد الأنسجة الدهنيةوالتهاب الأذنين و الأكزيما يحدث. نادرا جدا خطير الكلسيوم يحدث نقص (نقص كالسيوم الدم).
لهذا السبب ، أرسلت شركة AMGEN 2012 "رسالة يد حمراء" ، تمت الإشارة فيها إلى احتمال وجود نقص حاد في الكالسيوم مع نتيجة قاتلة. في تقرير آخر بعنوان Rote-Hand-Brief عام 2013 ، وصفت الشركة حالات نادرة لحالة غير عادية كسر من عظم الفخذ (غير نمطي كسر عظم الفخذيرتبط تأثير Prolia® أيضًا بشكل غير مباشر بـ الجهاز المناعي، وهذا هو السبب في زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة و سرطان قيد المناقشة حاليًا. هناك أيضًا علاقة محتملة بوفاة عظم الفك.
