ترسيم
حقيقة أن المنتجات الطبية ، المكملات الغذائية والأجهزة الطبية ليست واحدة وغالبًا ما يعرف الخبراء فقط. ومع ذلك ، هناك اختلافات مهمة بين الفئات التي تتعلق ، على سبيل المثال ، بالتشريعات والمتطلبات التنظيمية. تشير هذه المقالة في المقام الأول إلى ما يسمى ، والتي تشبه المنتجات الطبية. بالإضافة إلى ذلك ، تشتمل الأجهزة الطبية على العديد من المنتجات الأخرى - على سبيل المثال ، اللصقات اللاصقة ، والبثور ، الواقي الذكري, فترة الحمل الاختبارات وغيرها الاختبارات الذاتية، وسادات حرارية تحتوي على حديد مسحوق, بارد الكمادات الساخنة دم أجهزة قياس الضغط والدم جلوكوز مراقبين دم مستشعرات الجلوكوز ومسحات الكحول والمحاقن والإبر ومحلول العدسات اللاصقة ومزيلات الرجفان وأجهزة تنظيم ضربات القلب والغرسات والبرامج وأجهزة التصوير بالرنين المغناطيسي.
مجالات التطبيق والتأثيرات
على غرار المستحضرات الصيدلانية ، تُستخدم الأجهزة الطبية لتشخيص الأمراض والوقاية منها ومراقبتها والتخفيف من حدتها وعلاجها. ومع ذلك ، فإنهم يمارسون آثارهم الرئيسية من خلال تأثير فيزيائي أو فيزيائي كيميائي وليس من خلال آلية دوائية أو مناعية أو أيضية. ومع ذلك ، قد يتم دعم طريقة عملها من خلال مساهمة دوائية. المادي في هذا السياق يعني ، على سبيل المثال ، الترطيب في حالة عيون جافة أو جافة فم. من ناحية أخرى ، يعتمد التأثير الدوائي عادةً على تفاعل مع هدف دوائي ، مثل مستقبل أو إنزيم أو ناقل.
أمثلة
تعرض القائمة التالية أمثلة نموذجية للأجهزة الطبية المشتقة من مادة:
- كبسولات لإنقاص الوزن في بدانة.
- D-المانوز للوقاية والعلاج من التهاب المثانة.
- معينات ويرش ضد بحة في الصوت, سعال تهيج وخدش الحلق.
- بدائل اللعاب لجفاف الفم
- الوسائل الفيزيائية ضد قمل الرأس
- كريمات ومراهم ضد الإكزيما
- معينات وكبسولات مع سيميتكون ضد انتفاخ البطن
- بدائل المسيل للدموع ضد جفاف العين
- جل لترطيب الغشاء المخاطي المهبلي في حالة جفاف المهبل
- أقلام ومحاليل ضد فطريات الأظافر
وتجدر الإشارة إلى أن مسجلة المخدرات تتوفر أيضًا لهذه المؤشرات.
طرح في الأسواق
تختلف الأجهزة الطبية أيضًا عن المنتجات الطبية من حيث طرحها في السوق ، وهو ما يُعرف بالطرح في السوق. تمت الموافقة على المنتجات الطبية من قبل هيئة الأدوية الحكومية ، في العديد من البلدان من قبل وكالة المنتجات العلاجية Swissmedic. من ناحية أخرى ، يجب أن تحقق الأجهزة الطبية ما يسمى بتقييم المطابقة ، والذي يتم إجراؤه بواسطة هيئة تقييم المطابقة الخاصة المعترف بها (ما يسمى بالهيئات المبلغة ،). يحدد تقييم المطابقة ما إذا كان قد تم استيفاء متطلبات اللائحة القانونية للمنتج. إذا كانت هذه هي الحالة ، فيمكن تزويد المنتج بعلامة المطابقة ، وعادةً ما تكون علامة CE. يشير رمز "CE" الموجود على العبوة بوضوح إلى أن المنتج عبارة عن جهاز طبي. يلزم أيضًا إجراء تحقيقات علمية ، وفي بعض الحالات ، تحقيقات سريرية للأجهزة الطبية. ومع ذلك ، فهذه عادة ما تكون أقل شمولاً من المنتجات الطبية.
معلومات عن المنتج
أضع ثقتي في المكملات الغذائية، جهاز طبي يحتوي على معلومات عن المنتج (تعليمات للاستخدام) تُعلم بها الشركة المصنعة الغرض والاستخدام الصحيح والاحتياطات والآثار الجانبية. يمكن ذكر مجالات التطبيق المحددة. المكملات الغذائية، من ناحية أخرى ، لا يمكن وصفها إلا بـ الصحية المطالبات ، على سبيل المثال حديد المكملات مع الجملة "الحديد يساهم في التكوين الطبيعي للون الأحمر دم الخلايا و الهيموغلوبين".
الإعلان والتوزيع والمكافآت
يُسمح بشكل عام بالإعلان عن المنتجات الاستهلاكية. يجب أن تتوافق المطالبات مع البيانات الواردة في معلومات المنتج. قد يتم تقديم المنتجات العامة ليس فقط في الصيدليات ومخازن الأدوية ، ولكن أيضًا في محلات السوبر ماركت ذاتية الخدمة. هذا يزيد من توافر ، ولكن هناك نقص في المشورة من المتخصصين. كقاعدة، الصحية لا تسدد شركات التأمين مقابل المنتجات الطبية التي تحتوي على مواد. الاستثناءات ممكنة ، على سبيل المثال عند الحصول على تأمين تكميلي.
